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醫療器械一類備案流程
醫療器械一類備案流程如下：
1.準備備案申請材料。
2.將準備好的備案申請材料提交給國家藥監局或者省（自治區、直轄市）藥監局，可以選擇線上提交或線下郵寄。
3.國家藥監局或省（自治區、直轄市）藥監局會對備案申請材料進行審查，包括材料的完整性、真實性和合法性。如果材料不完整或存在問題，藥監部門會要求備案人提供補充材料或進行補正。
4.審查通過后，相關部門會交由上級部門進行審批，予以備案的制證，并出具第一類醫療器械生產備案憑證。
5.如果申請人在窗口領取第一類醫療器械生產備案憑證，或者是不予通過決定書。
以上就是醫療器械一類備案的整個流程，按照這個步驟操作就可以完成備案。
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