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醫療器械許可證
醫療器械經營許可證辦理條件
發表于 2023-11-05 14:24:55 瀏覽:12790
文章導讀:醫療器械經營許可證辦理條件

  辦理上海醫療器械經營許可證需要符合以下條件:


  1.合法注冊登記:企業必須已經依法注冊并取得營業執照,且在有效期內。


  2.公司資質要求:公司應具備相應的經營范圍和人員配備,包括注冊會計師、藥師等相關專業人員。


  3.產品質量管理體系認證:企業應建立健全的質量管理體系,并通過ISO 14001環境管理體系認證或GMP認證。


  4.經營場所要求:企業應在上海市內設有固定的經營場所,滿足相關法律法規的要求。


  5.安全保障措施:企業應對其經營場所進行安全檢查,確保符合消防、衛生等方面的要求。


  6.相關證件要求:企業需持有有效的藥品經營許可證或其他相關的經營許可證書。


  7.其他規定要求:根據具體政策要求,還需要提供其他材料如企業法人代表身份證明、經營計劃書等等。

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